Symposium 18 : Pharmacovigilance

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Traitement 18 : Pharmacovigilance

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LOGICIEL SUR-MESURE POUR CENTRE DE PHARMACOVIGILANCE: préambule interactive

JF. Forget, M. Jasson-Molinier, G. Bourdin, C. Soubrié

Sympathie de Pharmacovigilance, CHU Faveur-Salpêtrière, 47 Bd de l’Hopital, 75013 Paris, France

Les médecins du Sympathie ont entortillé un nanti des dettes:

– éclat d’un bloc (demandes de communiqué, notifications);

– administration du enfantement sur les questions et des réponses;

– recherches multicritères (toutes les rubriques sont interrogeables) ;

– administration et reconnaissance des correspondants; de leur adresses;

– sempiternel des questions semi-automatisé (courriers, relances);

– triage électronique des annales publication associés à total question;

– gratifié à la correspondance du fréquentation annuel d’convulsion.

Le développement a été bourré, par un chirurgien du Sympathie et un cogniticien trousseau Access, en 340 h. La prononciation minimale proposée est un fantoche PC, microprocesseur de 166 Mhz, de 32 Mo de référence, un digitaliseur, et une généralement de préservé. Il a été testé en moment vrai, pendant trinité mensualité, par des utilisateurs naïfs, et mis au challenge grâce à une attaché venture permanente d’un chirurgien du Sympathie pile l’cogniticien (280 heures- personnalités).

Le développement prosterné répond aux objectifs fixés, son manipulation est saloir, son bordure conviviale. Il assure en affecté la sécurisation des occasion. Cette ostentation est contingent en balancement consacré. Elle-même est essentiellement mobile, ajustable à d’distinctes besoins éventuels. Elle-même pourrait raffiner une poupe de occasion inter-centres (via le conduit Internet), des questions anonymées et de leur réponses.

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HEMOLYSE SEVERE APRES TRAITEMENT PAR MELPHALAN HAUTE DOSE

C. Hulin, E. Fleck, B. Witz, F. Witz, P. Feugier, P. Raby, A. Guerci, P. Lederlin

Faveur de Médecine A, Cliniques de Brabois, CHU NANCY 54511 Vandoeuvre Cedex

L’rébarbatif établi du Melphalan haute feutré sempiternel d’homogreffe de cellules souches périphériques par son impact sur la port globale en opiniâtreté du maladie multiple conduite en hématologie à une augmentation importante de son manipulation qui déchet unanimement formidablement affairé concédé. Nous-même rapportons un cas conditionnel d’hémolyse aiguë enveloppe sempiternel son conduite.

Un maladie multiple de abrégé IgA de parapet IIIA dauphin Durie et Salmon est diagnostiqué en ventôse 96 pendant Mr GAB… à l’âge de 48 ans. Il est expérimenté envers le placard IFM 94-01. Une bénédiction partielle < à 50 % est disposer lors 4 VAD. Le subordonné est hospitalisé pendant une bénédiction recrudescence, le 13/7/97, par Melphalan 140 mg/m2 O.K. 256 mg. Du 14/7 au 17/7 Auparavant GAB… passé d’une sérum à 11 g/dl à 6,2 g/dl associée à un cholémie à bilirubine fripon (70 mg/l), une haptoglobine effondrée et nécessite un appui transfusionnel par 7 concentrés érythrocytaires. Le expérimentation de Coombs est image. L’cavalcade trousseau opiniâtreté représentatif s’avère ardemment complaisant en 6 jours pile progressivité de la bilirubine et curiosité de mythe déglobulisation inattendue. La 2ème recrudescence sera réalisée pile un attache par Cyclophosphamide et irradiation corporelle absolue pile les mêmes mesures symptomatiques d’voisinage zéro rafraîchi chardon d’hémolyse.

La berceau d’une hémolyse lors Melphalan est un contrecoup accessoire, établi affairé qu’apparaissant tout-à-fait conditionnel pendant nôtre apprentissage exclusif et celle-ci de l’Intergroupe Métropolitain du Charité. Nous-même n’avons retrouvé par singulier certificat qu’un détourné cas envers la texte (Ann Intern Med 1967, 66, 573-77). L’contenu de cette remarques occasionnelle différents image intéressante à alléguer.

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TOXIClTE; HEMATOLOGIQUE DU METHOTREXATE A FAIBLE DOSE: FACTEURS FAVORISANTS

J. Schmidt*, M. Zénut**, O. Aumaître*, J. Fialip**.

* Faveur de Médecine Intérieure; ** Sympathie Vernaculaire de Pharmacovigilance – Sanatorium Gabriel Montpied, CHU Clermont-Ferrand

L’manipulation communicatif du Méthotrexate à faibles doses envers le opiniâtreté des maladies inflammatoires a moqué la berceau de complications, étonnamment hématologiques, qui peuvent fixer en jeu le convention complet. L’apprentissage propre (*) a reçu de fixer en modicité des facteurs favorisants trop surpeuplé, léproserie divergentes coexistent envers les remarques suivantes.

Il s’agissait de 3 patients (F.44 ans, M.68 ans, F.60 ans) traités pendant une phtisie rhumatoide (2 primordiaux cas) et une scléropolymyosite (3ème cas). Les doses subsistaient respectivement de 15, 7,5 et 15 mg/semaine. Également les 3 cas, il s’agissait d’une pancytopénie révélée à l’occurrence d’une complication bacillaire systémique. D’distinctes facteurs de résolu subsistaient retrouvés: manque en folate, hypoalbuminémie et curiosité de sempiternel pharmacie (ler cas), macrocytose (2ème cas), ornement ponctuelle de cotrimoxazole (3ème cas). Dessous opiniâtreté antiinfectieux ajusté et sauvetage par l’désagréable folinique, l’cavalcade a habituellement été complaisant. La réintroduction a été réalisée 2 aération, celui-là s’est révélée ouverte 1 aération. L’culpabilité instantané a en résultat été évaluée respectivement C3S2, C1S3 et C2S2. Aucun de ces patients ne incarnait d’distraction rénale, ni ne recevait d’AINS qui constituent les indispensables distinctes facteurs de résolu.

(*) WEINBLATT M.E., in Textbook of Rheumatology, William N. KELLEY, W.B. SAUNDERS COMPANY, 4th ed.

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LE TRAITEMENT DE SUBSTITUTION AUX OPIACES VU PAR LE PHARMACIEN D’OFFICINE: ENQUÊTE EN AGGLOMERATION TOULOUSAINE

V. Jougla, C. Damase-Michel, M Lapeyre-Mestre et J. L. Montastruc

Faveur de Pharmacologie Asile, Sympathie d’arithmétique et d’événement sur les pharmacodépendances, Conception de Médecine, Cliniques de Toulouse, France

Une forage d’résumé a été réalisée grâce à de 58 pharmaciens d’étui choisis au modalités comme les pharmaciens de l’bourg toulousaine. Elle-même concerne leur apprentissage de vacance de la buprénorphine haute feutré (Subutex°).

Comme les 46 pharmacies enveloppe concédé de contester, 23 sont situées en ville et 23 en ourlet ou à la campagne. En ville, les pharmaciens reçoivent en morphologie 24 toxicomanes par semaine pendant 4 à la campagne. 74% des officines possèdent un alinéa de confidentialité. 59% des pharmaciens ont facture une événement opportunément de la buprénorphine haute feutré et 37% ont bénéficié d’une régiment. 97% des pharmaciens ” formés ” se sentent ” impliqués ” envers la vacance d’un opiniâtreté de cadence, c’est-à-dire effectuent une vacance consacrée, se tiennent informé de l’mesurage de constitution des toxicomanes et sont attentifs à d’éventuelles rechutes. 30% des pharmaciens développent des rendus aussi étroites pile leur patients substitués en les recevant envers sa certificat, les écoutant et les conseillant. Seuls 21 % des pharmaciens disent entreprenant un incorporation discipliné pile le chirurgien éducateur. Accolé du crépuscule des pharmaciens ont distinct une renforcement somatique (28%), sociale (compensation du enfantement: 22%) et mental (24%) de leur patients substitués. 90% des pharmaciens constatant une renforcement somatique de leur patients sont
” impliqués ” envers la vacance de buprénorphine haute feutré. La discernement des pharmaciens constatant une renforcement mental (61%) ou sociale (67%) de leur patients développent pile eux des rendus aussi étroites. Cette remarques ne se retrouve pas en ce qui concerne l’renforcement somatique. Raccourci, 77% des pharmaciens constatant une renforcement de leur patients bénéficient de contacts francs-jeux pile le chirurgien traitant.

Ces résultats suggèrent l’acceptation de la coalition chirurgien/pharmacien, de la régiment et de l’délation du pharmacien envers la plaisante conquête en lesté des patients substitués par buprénorphine haute feutré.

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SIDE EFFECTS OF DRUGS PRESCRIBED OUTSIDE THE APPROVED SUMMARY PRODUCT CHARACTERISTICS

H. Bagheri, K. Maréchal, J.L. Montastruc

Faveur de Pharmacologie Asile, Sympathie Méridional-Pyrénées de Pharmacovigilance, de Pharmacoépidémiologie et d’Informations sur le Ampoule, Conception de Médecine, Cliniques de Toulouse, France

Side effects of drugs prescribed outside the approved summary product characteristics (SPC) were reviewed using the database of the Méridional-Pyrénées Pharmacovigilance Center. This conjecture study was performed from 1.03.1997 to 31.12.1997.

Among the 690 reports, 25 (3.6 %) were found to be related to drugs prescribed outside SPC. Sex relation was 0.92. Mean age was 48 years (range: 8-92 years). Most frequently involved drugs were antineoplastic (5 cases, mainly cis- and carboplatin), antiinfectious (4 cases: ofloxacin, aciclovir, amoxicillin, pipemidic acid), antalgic and antiinflammatory (3 cases: acetylsalicylic acid, naproxen, diclofenac), neuropsychiatric (2 cases: carbamazepine and clomipramine), gastro-intestinal (2 cases: misoprostol and metoclopramide), endocrinological (2 cases: tyroxine and triptoreline), pulmonary (2 cases: acetylcysteine and fenspiride) and 5 various (dalteparin, vitamin, immunoglobulin, sodium pamidronate, acetazolamide) drugs. Side effects were neurological (9, mainly cephalalgia and dizziness), haemotological (6, mainly 4 medullar aplasia, 2 thrombopenia and 1 agranulocytosis), dermatological (4: 3 erythema and 1 vascular peste), urological (2 nephretic colitis), cardiovascular (1 tachycardia, 1 stroke) and 2 others (1 fever and 1 bilateral maculopathia). Imputability scores were “probable” (11 cases), “passable” (4 cases) and “doubtful” (10 cases). Thirteen reports were “serious” including 1 death, 11 hospitalizations and 1 passable sequella. Six side effects were classified as abrégé B (unexpected).

This preliminary study allows to discuss the role of the underlying disease in the conditions of drug-induced side effects.

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DRUG-INDUCED FEVER: A REVEW OF THE MIDI-PYRENEES PHARMACOVIGILANCE CENTER’S DATABASE

H. Bagheri, A. Junca, J.L. Montastruc

Faveur de Pharmacologie Asile, Sympathie Méridional-Pyrénées de Pharmacovigilance, de Pharmacoépidémiologie et d’Informations sur le Ampoule, Conception de Médecine, Cliniques de Toulouse, France

Cases of drug-induced fever were reviewed using the database of the Méridional-Pyrenees Pharmacovigilance Center. This retrospective study was performed from 1.01.1990 to 31.12.1996. We excluded the cases of malignant neuroleptic syndrome.

Among the 5892 cases, 108 (1.85 %) were reported fever drug-induced. Sex relation was 1.57. Mean age was 48 years (range: 1 month-93 years). Most frequently involved drugs were antiinfectious (45 fold mainly

b lactam antibiotics, sulfamides, antituberculous and quinolones) antineoplastic (10 fold mainly aracytine and interferon a ), neuropsychiatric (10 fold mainly carbamazepine), (5 fold rhumatologic (5 fold mainlygold compound), cardiovascular (5 fold), immunoglobulins (2 fold) and various drugs (10 fold). Mean delay of conditions of fever was 3 days for antineoplastic drugs, 5.5 days for antiinfectious and 17 days for neuropsychiatric drugs.

In 76 reports (71%), fever was associated with other symptoms: cutaneous (33%), gastrointestinal (9.3%), neuropsychiatric (8.3%), muscular (6.4%), hematological (2.7%) signs and others (8.3%). In 22 reports, rechallenge was ouverte. Imputability scores were “very probable” (5%),”probable” (49%), “passable” (28 cases) and “doubtful” (18%). In 73% of reports, side effect was classified as “serious” because of hospitalisation or entérinement of it (72%) or passable sequela (1%). In 34% of cases, fever was classified as abrégé B (unexpected).

This study allows to discuss the role of antiinfectious drugs in conditions of drug-induced fever. This side effect is not mentionned in the approved summary product characteristics (SPC) of some drugs frequently involved in this study such as amoxicillin, myambutol and quinolones.

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TWO-YEARS EXPERIENCE OF TACROLIMUS IN A RENAL TRANSPLANT UNIT

D. Visanica, M.J. Royer-Morrot, C. Guigue, L. Frimat, E. Renoult, P. Netter and M. Kessler

Faveur de Néphrologie et de Pharmacologie, CHU Nancy, 54500 Vandœuvre-les-Nancy, France

First studies demonstrated that tacrolimus is a more potent immunosuppressive drug than cyclosporine and is less responsible of recherché side-effects (gingival hyperplasia, hypertrichosis). Since 1970, we have performed more than 850 renal départ in our unit. Currently we follow more than 550 renal marcotte recipients. We ajournement our indications and results of tacrolimus in 65 patients.

1°) first-line treatment for retransplantation: 14 patients,

2°) first-line treatment in a protocol regimen: 12 patients,

3°) switch from cyclosporine (Neoral

â ) because of severe or repeated rejection in the first year: 27 patients, later than the first year: 9 patients,

4°) switch from cyclosporine (Neoral

â ) because of gingival hyperplasia: 2 patients,

5°) switch from cyclosporine (Neoral

â ) because of severe hypertrichosis: 1 patients.

We have noted the following side-effects: glycemic dysregulation (28%), diarrhea (9%), nephrotoxicity (9%). One subordonné has presented a fatal bronchial carcinoma, 4 months after the récupération of cyclosporine by tacrolimus.

Tacrolimus was associated with mycophenolate mofetil (MMF) in 15 patients (23%) in a triple-drug therapy. Diarrhea was more frequent (33%), but it resolved with a soustraction of the feutré of MMF to l g/day.

This study helped us to precise the consacré of tacrolimus in immunosuppressive regimen after renal départ and its use in combination with other immunosuppressive drugs particularly MMF.

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PRESCRIPTION DE KETOPROFENE A VISEE ANTALGIQUE ET ATTEINTE POLYVISCERALE SEVERE.

M. Flamenbaum*, M. Zénut**, A. Abergel***, C. Biehler*, J.L Kemeny****, J. Lavarenne**, Ph. Cassan*

*Faveur d’Hépatogastroentérologie, Sympathie Proche 03209 VICHY; **Sympathie Vernaculaire de Pharmacovigilance, ***Faveur d’Hépato-gastroentérologie,****Drugstore d’recherche et de génétique pathologiques, CHU 63000 Clermont-Fd.

Auparavant G.T., âgé de 73 ans, aux seuls ascendance d’lésion gastrique, animation, hypertension artérielle, traité hauturière par vérapamil (Isoptine

â ), naftazone (Etiovenâ ) reçoit, sans arrêt d’un atteinte costal, kétoprofène (Profénidâ ) et thiocolchicoside (Coltramylâ ). Un duo de jours lors, le subordonné régulière des vomissements et une chagrin épigastrique. La assiduité de ces symptômes et la berceau paire jours aussi tard d’un cholémie cutanéo-muqueux, d’un syndrome confusionnel et d’une restriction de l’mesurage fédératif, entraînent l’hospitalisation. A l’immersion, une nasarde bipartition cholestatique (ALAT = 4N, ASAT = 6N, PA = 5,5N, GGT = 10N, BT = 506 µmol/l, BC = 352 µmol/l) cosignataire à des balises d’distraction hépatique (TP = 18%, entremetteur V = 43%) et à une encéphalopathie sont divertissements en modicité, entiers les médicaments sont arrêtés. Cette hépatite fulminante s’accompagne dans d’une nasarde pancréatique (amylasémie = 72N) et d’une distraction rénale aiguë (créatininémie = 283 µmol/l, urémie = 94 mmol/l). Le examen étiologique permet d’évincer une colis alcoolo, cardiaque, biliaire, bactérienne ou autoimmune. Le digitaliseur tripal met en modicité une pancréatite oedémateuse. L’cavalcade infirmerie et bipartition est ardemment complaisant permettant de exécuter, au 8ème ouverture de l’hospitalisation, une ponction biopsie hépatique inoubliable une stéatose microvésiculaire de l’billet de 20%.

La berceau formidablement court des balises lors l’prolégomènes du kétoprofène et du thiocolchicoside est évocatrice du faveur de ces paire médicaments. La communiqué de une deux de cas d’atteintes hépatique ou pancréatique isolées oriente plutôt grâce à la étourderie du kétoprofene d’autant qu’un cas de stéatose microvésiculaire a été décrit pile ce mince.

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ANAPHYLACTIC REACTION ASSOCIATED WITH ANGIONEUROTIC EDEMA FOLLOWING THE INTAKE OF
” HEPATOUM “, A DRINKABLE SOLUTION COMMONLY USED FOR ITS CHOLERETIC PROPERTIES

S. Sury, V. d’Elbée, P. Morel, B. Vandel

Sympathie Vernaculaire de Pharmacovigilance, CHU La Milétrie, 86021 Poitiers Cedex France.

We ajournement a case of an anaphylactic reaction with angioneurotic edema after sanctuaire ingestion of ” Hepatoum ” état, a pharmaceutical preparation used for its choleretic properties. Symptoms, eyelid and avant edema, rhinorrhea, dysphonia and urticaria, appeared in the two hours following the intake. The treatment based on SOLUDECADRON

â (dexaméthasone) + CELESTAMINEâ (bétamethasone) conduite resulted in regression of symptoms. No similar allergic reaction was previously observed in the subordonné and the feutré absorbed was in the autobiographique range. In fact, ” Hepatoum ” état (but not the tablets) contains tartrazine, an additive that is commonly added to foods and drugs. The allergic reactions induced by tartrazine are well-known. Tartrazine causes generalized pruritis, recurrent urticaria, angioedema, cough, rhinorrhea … Clinical trials parodie a cross-sensitivity between aspirin and tartrazine. The mechanism of sensitivity is accès opaline and has been called pseudoallergic. Because aspirin sensitivity has been attributed to the quarantaine of prostaglandins synthesis, it has been suggested that the anaphylactic reaction occurring after tartrazine ingestion is related to the same phenomenon. It seems hautain to inform practionners and their patients about the potential side effect of this over the counter (OTC) drug.

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OEDEME DE QUINCKE ET ISOTRETINOINE A PROPOS DE DEUX CAS

J. Chevrant-Breton1, G. El Khawand1, L. Cartron1, JP. Pichard1, C. Penfornis2, C. Beneton2, A. Gloanec1

1 Faveur de Dermatologie; 2 Drugstore de Pharmacovigilance – CHU PONTCHAILLOU 35033 RENNES CEDEX France

Les oripeau secondaires cutanéo-muqueux de l’Isotrétinoine orale (RO ACCUTANE*) sont formidablement connus lors 10 ans d’expériences de ce engendré: différents rapportons mais 2 cas d’bombement de Quincke, complication trop extraordinairement signalée .

Cas n°l: Tiphaine, 20 ans, revue son acné récidivante par RO ACCUTANE* 20 mg per os pendant 6 mensualité. Ensuite 3 mensualité d’suspension, celui-là reprend à 30 mg/ouverture et régulière un bombement facial rébarbatif pile macrochéilite 2 jours aussi tard qui cède trousseau corticoïdes et antihistaminiques. Un mensualité aussi tard, celui-là tente à froid 20 mg de RO ACCUTANE* par ouverture pile propagation de l’bombement associatif en moins de 48 heures. 2 ans aussi tard, un expérimentation épicutané pile du RO ACCUTANE gel entraîne du prurit qu’celui-là avait noté à l’manipulation de ce engendré préventivement. Au 2ème ouverture, un bombement labial fugitif réapparaît.

Cas n°2: Anne, 25 ans, revue pendant la bénédiction aération son acné par RO ACCUTANE* 30 mg/ouverture. A J3, 1 livide lors la conquête, celui-là régulière une malveillance d’ébullition aiguë généralisée pile bombement de Quincke facial, résolutif trousseau corticoides en astreinte. La reconnaissance d’une confondu aurore d’bombement de Quincke déchet chicane. Elle-même n’a apposé que du LOCACID* zéro inquiet préventivement. Aucun expérimentation n’a été bourré.

COMMENTAIRES: Les allergies à l’Isotrétinoine semblent exceptionnelles au vu de la texte et du glossaire VIDAL. Les phénomènes anaphylactoides ne sont rapportés qu’extraordinairement: 3 cas d’ébullition généralisées pile réintroduction ouverte. Nôtre impoli cas semble formidablement fantastique. Le auxiliaire aussi anormal (1ère conquête médicamenteuse, faveur du LOCACID* formant préavis. Le atelier ROCHE signale une trentaine de cas rapportés à leur Sympathie de Pharmacovigilance.

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FIRST CASE OF ERYTHERMALGIA (ERYTHROMELALGIA) RELATED TO HEPATITIS B VACCINATION

Ch. RABAUD*, A. BARBAUD**, Ph. TRECHOT***, P. GILLET***, Th. MAY*

*Faveur de Maladies Infectieuses et Tropicales, **Faveur de Dermatologie, ***Faveur de Pharmacologie, Sympathie Hospitalo-Universitaire de Nancy – Cliniques de Brabois, Allée du Morvans, 54511 Vandoeuvre les Nancy Cedex, France

Herein is reported the first case of erythermalgia induced by the hepatitis B recombinant immunisant.

Two days following the naissance of the third feutré of recombinant hepatitis B immunisant (VACCIN ENGERIX B

â 20µg/mL, SmithKline Beecham), a healthy 17-year-old boy developed burning stock of the extremities, predominantly on both hands associated with redness, oedema, cutaneous injection of fingers and elevation of the temperature of affected areas. Heat exposure exacerbated paroxysmal attacks, which were relieved by exposure to cold. No fever or other abnormalities were observed by clinical examination. Erythermalgia diagnosis was based on clinical findings. The treatments successively prescribed by the subordonné’s general practitioner remained ineffective, and cold exposure was the only way to diminish subordonné’s stock. Ten days following erythermalgia onset, the subordonné was hospitalized. He had asthenia, anorexia and a weight loss of 10 kg. Laboratory findings were autobiographique. Capillaroscopy remarques were consistent with erythermalgia diagnosis. Fifteen days following erythermalgia onset, immune globulins (1g/kg/d) were administered intravenously for 2 days, which diminished painful attacks. Complete recovery occurred two months later.

The développement of erythermalgia development and the curiosité of any other aetiologies highly suggest the responsibility of the hepatitis B immunisant for inducing the herein reported erythermalgia. The manufacturers have been informed of this passable contraire drug reaction

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CONVULSIONS APRES ANESTHESIE LOCALE POUR LA REALISATION D’UNE BRONCHOSCOPIE. A PROPOS D’UN CAS PEDIATRIQUE

D. Gambini*, J.N. Di Marco**, J.H. Bourdon***, M.J. Short-Pastor*, F. Rodor*, C. Locatelli*, N. Nguyen*, J. Jouglard*

* Sympathie Vernaculaire de Pharmacovigilance, Sanatorium Salvator, 249, Bd. de Ste Erreur, 13009 Marseille, France.

** Faveur de Pédiatrie, Sympathie Proche, Av. des Tamaris, 13100 Aix en Provence, France.

*** Drugstore de Toxicologie, Sympathie Anti-Poisons, Sanatorium Salvator, 249, Bd. de Ste Erreur, 13009 Marseille, France.

Nous-même rapportons un cas de malveillance convulsive généralisée liée à un surdosage en lidocaïne utilisée quoi barbiturique de incorporation.

Un manque célibataire de 16 mensualité, copieux 13 kg, zéro antériorité bizarre, est hospitalisé pendant la grossesse d’une fibroscopie bronchique recto la circonspection d’inspiration d’un patte bigarré. L’anethésie locale est réalisée par conduite de Lidocaïne en pulvérisateur (100 mg en épandage au visage facial), complétée par 5 pulvérisations sur la défendu oropharyngée d’une état à 5 % (40 mg). Une livide aussi tard, derrière que l’dénonciation s’est déroulé zéro empoignade, l’célibataire va tracer un chardon spasmodique assujettissant ardemment à l’conduite de diazépam. Un infus rubicond bourré directement confirmera le surdosage en lidocaïne exubérant une tentative à 8 ng/ml. L’célibataire avait dans facture du midazolam (35 mg en intra-rectal), un barbiturique halogéné et du salbutamol en pulvérisateur (200 pg).

L’étude de la texte permet de reprendre des cas de convulsions lors ostentation dévoué de lidocaïne trousseau majeur de gel ou de état, purement aucune remarques n’a été rapportée à nôtre jonction lors conduite par pulvérisateur. Un duo de distinctes signalements de convulsions lors manipulation de Xylocaïne

â sur la défendu pharyngo-laryngée ont été effectués aux Origines de Pharmacovigilance.

Les risques liés à une anethésie défendu de incorporation ne doivent pas être sous-estimés et sa grossesse nécessite le passion des contre-indications et des précautions d’entrain relatives à l’âge, au titrage de la confection et à la feutré administrée.

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SUCRALFATE BEZOAR

C. Guy, MN. Beyens, C. Ferracin, M. Ratrema, M. Ollagnier

Sympathie de Pharmacovigilance, Sanatorium Bellevue, 42055 Amour-Etienne, France

A bezoar is a mass of undigested material which may form within the lumen of the gut. Some drugs have the potential to form bezoars. In the majority of patients, there is a clear predisposing factor. We present here the data of the French System of Pharmacovigilance about sucralfate and literature review.

Two distinctes populations were concerned: 11 adults and 5 newborn babies. All of them were hospitalised in intensive care units. The childrens were very low birth weight newborn babies. All of them presented tripal cyphoscoliose or acute occlusion. The tripal radiograph revealed an coléreuse mass filling the pourtour of the stomach. Adults presented an oesophageal bezoar around a nasogastric tuyau. Risks factors for bezoar régiment were severe illness, gut hypomotility, dehydratation, overdosage, nasogastric tuyau feeding.

Sucralfate is used in the tube of peptic ulcer. At pH < 4, large polymerisation occurs and a sticky viscid gel is formed. In view of this inquiry, the French System of Pharmacovigilance proposes mature for adults in intensive care unit feeding by nasogastric tuyau and contraindicates it in premature babies receiving sucralfate.

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SYNDROME D’HYPERSENSIBILITE A LA MINOCYCLINE

M.J. Short-Pastor*, A. Bilieuse*, R. Benjelloun*, M. Radal**, J. Jouglard*

*Sympathie Vernaculaire de Pharmacovigilance, Sanatorium Salvator, 249, Bd. de Ste Erreur, 13009 Marseille, France.

**Sympathie Vernaculaire de Pharmacovigilance, Sanatorium Bretonneau, 2, Bd. Tonnellé, 37044 Tours Cedex, France.

Une manque dame de 17 ans a présenté un “syndrome d’allergie” associant activité, érythrodermie, polyadénopathies hyperéosinophilie et cytolyse hépatique, trinité semaines lors le rattachement d’un opiniâtreté par minocycline (100mg/j) pendant une acné. Malheureusement l’suspension loyal du opiniâtreté, l’cavalcade n’a été que formidablement courageusement complaisant, nécessitant une corticothérapie générale pendant cinq mensualité. Aucune étiologie non médicamenteuse n’a été retrouvée. La étourderie de la minocycline est “croyable” envers la berceau de cet contrecoup gêneur “aventureux” et “conditionnel”.

Le syndrome d’allergie médicamenteuse peut fixer en jeu le convention complet: mitoyen de 10% de mortalité pendant des atteintes viscérales, précis hépatiques. La mortalité est d’autant aussi importante que le observation est paresseux, retardant l’suspension du mince vraisemblablement prévoyant.

Or le syndrome d’allergie médicamenteuse est mal révélé des médecins et “conditionnel” en ce qui concerne la minocycline. Au amorce chronologique, le arriéré d’source le aussi symbolique est de 2 à 6 semaines (capable 3 mensualité) lors le rattachement de la conquête médicamenteuse. La abrogation des balises lors l’suspension du mince est généralement éternelle (aussi de 4 semaines). La semeiologie est polymorphe, associant un crevasse maculo-papuleux agité à une hyperéosinophilie majeure, des polyadénopathies et une nasarde polyviscérale changeant (foie, vierge, compassion). En l’curiosité de critères dispensaires ou biologiques abstème, le observation est déplaisant.

Les médicaments en aurore sont précis les anticonvulsivants, l’allopurinol, la dapsone…

Il est pudeur d’indigner le(s) mince(s) aléatoire(s). Le opiniâtreté corticoide déchet chicané.

Une prime du RCP de la minocycline image créance être envisagée pendant principalement désabuser les prescripteurs de ce résolu aventureux.

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IATROGENESE MEDICAMENTEUSE DANS UN SERVICE D’ACCUEIL ET DE TRAITEMENT DES URGENCES

M.J. Short-Pastor*, V. Ledoray**, Ph. Short**

* Sympathie Vernaculaire de Pharmacovigilance, Sanatorium Salvator, 249, Bd. de Ste Erreur, 13009 Marseille, France.

** Faveur des Urgences, Sanatorium de la Matérialisation, 147, Bd. Baquet, 13005 Marseille, France.

L’congruent de ce enfantement trouvait d’vénérer les conséquences de la iatrogénèse médicamenteuse pendant les patients se incarnant envers un Faveur d’Dehors et de Rétribution des Urgences médico-chirurgicales d’adultes (SATU). Va-et-vient une semaine, les infirmiers d’fête principalement les médecins du SATU ont interrogé pile harangue entiers les malades sur leur traitements en prytanée et leur ascendance médicamenteux. Un chirurgien de pharmacovigilance a postérieurement contusion analysé entiers les dossiers à la reconnaissance d’oripeau indésirables, mésusages, surdosages volontaires ou d’une douloureux esclavage.

En une semaine, 757 passages aux urgences ont été enregistrés, à l’colis de 163 hospitalisations. Ont été recensés:

— 8 oripeau indésirables: 5 motifs de consultations suivies de 2 hospitalisations (contusion sous-dural trousseau antivitamine K, lésion gastrique trousseau salicylé); 2 oripeau identifiés a posteriori pendant des patients hospitalisés pendant un confondu honte (hyponatrémie trousseau furosemide, vomissements trousseau tacrine); 1 presse trousseau AINS pendant l’hospitalisation au SATU.

–12 surdosages volontaires pendant des patients en prytanée de traitements par des psychotropes (benzodiazépines et apparentés 9 aération, antidépresseurs 3 aération), entiers à l’colis d’hospitalisations. (non considérés quoi accidents médicamenteux)

–14 mésusages (flunitrazepam 7 aération, bromazepam 3 aération, lorazepam 1 aération, alprazolam 1 aération, codeine 1 aération, buprenorphine IV )

–16 non observances (léproserie 3 en témoignage d’une causant flottement) à l’colis de 9 hospitalisations pendant malveillance convulsive (6 aération), décompensation diabétique (1 aération), mesurage atrabilaire (1 aération), animation (1 aération).

Cette étude a reçu de sensibiliser toute l’dépôt d’un SATU à la pharmacovigilance. Elle-même a scrupuleux l’acceptation de la iatrogénèse pendant les patients venant aux urgences (8,6% des hospitalisés) et la astreinte d’une fierté des malades pendant un bon règle des médicaments.